Expediente de información del producto

Expediente de información del producto e informe de seguridad de conformidad con el reglamento sobre cosméticos 1233/2009. El expediente de información del producto (PIF) es un requisito importante del reglamento sobre cosméticos 1223/2009 de la UE. PIF es un resumen de la información que todos los productos cosméticos deben incluir para cumplir con los requisitos reglamentarios. El Informe de Seguridad de Productos Cosméticos (CPSR), editado de acuerdo con el Anexo I del Reglamento 1223/2009 es la sección más importante del PIF.

Expediente de información del producto (PIF)

Para introducir los artículos cosméticos en el mercado en países miembros de la Unión Europea, se debe desarrollar un expediente de información del producto como se describe en la Normativa sobre cosméticos 1223/2009. El PIF es obligatorio y debe completarse para cada producto cosmético por separado.

La persona responsable debe guardar el PIF junto con el informe de seguridad correspondiente en la dirección establecida y visible en la etiqueta, con fácilmente acceso para las autoridades competentes del Estado miembro en cuestión.

En el PIF, se requiere la siguiente información:

Una descripción del producto cosmético que permita que el PIF se atribuya explícitamente al producto cosmético.
El informe sobre la seguridad del producto cosmético
Una declaración sobre el cumplimiento de buenas prácticas de fabricación y una descripción del método de fabricación
Prueba del impacto producido por el producto cosmético, donde se justifique por el tipo o efecto del producto cosmético
Información sobre las pruebas con animales realizadas por la empresa, sus representantes o sus proveedores.

Informe de seguridad cosmética:

Todo producto cosmético introducido en el mercado se debe poder usar de forma segura y debe pasar una evaluación de seguridad. Existen dos secciones en el informe de seguridad del producto cosmético: información de seguridad y evaluación de seguridad. La primera sección comprende lo siguiente:

Los componentes cuantitativos y cualitativos del producto cosmético
Las propiedades físicas y químicas del producto cosmético, así como las evaluaciones de estabilidad para el almacenamiento en condiciones razonablemente previsibles
Los parámetros microbiológicos del producto y los resultados de la prueba de conservación
La pureza de los ingredientes y mezclas utilizadas en el producto, así como la pureza y estabilidad del material de embalaje.
Información sobre la exposición del producto cosmético, así como el perfil toxicológico de los químicos
Los datos sobre los efectos desfavorables del producto cosmético estarán disponibles.