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¿Qué es el reglamento KKDIK (REACH TURCO) ?
El 23 de junio de 2017, el Ministerio de Medio Ambiente y Urbanismo de Turquía publicó el reglamento KKDIK con alcance similar a la REACH de la Unión Europea. El propósito es la regulación de los procedimientos, principios administrativos y técnicos con respecto al uso seguro de productos químicos en el mercado de Turquía. De este modo, tiene como objetivo garantizar un nivel elevado de protección para la salud de las personas y el medio ambiente.
KKDIK es un acrónimo en turco que hace referencia al registro, evaluación, autorización y restricción de productos químicos.
El KKDIK (o REACH TURCO) reemplaza tres normativas existentes:
- El inventario y el control de los productos químicos (CICR), el cual fue inmediatamente reemplazado por el reglamento KKDIK el 23 de junio de 2017.
- Las restricciones relacionadas con la producción, suministro al mercado y uso de ciertos materiales, productos y bienes peligrosos, derogado el 23 de diciembre de 2017.
- La preparación y distribución de fichas de datos de seguridad para materiales y productos peligrosos, que será reemplazado desde el 31 de diciembre de 2023.
Alcance regulatorio del reglamento de KKDIK
KKDIK cubre la fabricación, introducción en el mercado o uso de las sustancias como tales o presentes en una mezcla o en un producto, así como la introducción de las mezclas de 1 tonelada al año o más en el mercado. Su alcance es similar al de la EU REACH.
Exenciones
No cubiertos por el reglamento KKDIK
- Sustancias y mezclas radiactivas
- Las sustancias como tales o presentes en una mezcla o en un producto, que estén sujetas al control de aduanas, siempre que no se sometan a ningún tratamiento o procesamiento, y que estén bajo almacenamiento temporal, o en una zona o depósito franco con vistas a la exportación o en tránsito.
- Sustancias intermedias no aisladas
- Transporte de sustancias y mezclas peligrosas por ferrocarril, carretera, vía fluvial interior, mar o aire
- Residuos
- Sustancias y mezclas fabricadas o importadas con el propósito de defensa
Exentos de registro
- Productos veterinarios
- Productos medicinales
- Sustancias exportadas en los artículos 27-28
- Sustancias reimportadas
- Cosméticos y dispositivos médicos
- Alimentos y piensos
- Productos y procesos para la investigación y desarrollo (PPORD)
- Polímeros
Incluidas como sustancias registradas:
- Los principios activos para su uso en productos biocidas, ya que los biocidas y sus agentes activos están cubiertos por la normativa para productos biocidas (BPR)).
- Los principios activos para su uso en productos para la protección de plantas, ya que los productos para la protección de plantas y sus agentes activos están cubiertos por la directiva sobre procedimientos y principios de los productos para la protección de las plantas.
Registro
Existen 2 pasos en el proceso de registro de KKDIK, que son la preinscripción (Pre-SIEF) y el registro. La preinscripción dio comienzo a partir del 23 de diciembre de 2017. Por tanto, si se ha realizado la preinscripción antes del 31 de diciembre de 2020, las sustancias químicas se podrán fabricar en Turquía o importarse al país hasta el 31 de diciembre de 2023, siendo esta última la fecha límite del período de registro. Las sustancias que no hayan sido registradas bajo la KKDIK (REACH TURCO) antes del 31 de diciembre de 2023 no podrán fabricarse en Turquía o importarse al país.
El KKDIK – REACH TURCO exige un registro de todas las sustancias fabricadas o importadas en Turquía con un volumen mayor o igual a 1 tonelada al año.
¿Quién puede registrarse?
- Representantes exclusivos (OR por sus siglas en inglés) para fabricantes no procedentes de Turquía
- Fabricante
- Importador
Plazos de inscripción
Publicación KKDIK, 23 junio de 2017
3/12/2017 – 31/12/2020: Periodo de preinscripción (Pre-SIEF).
01/01/2021 – 31/12/2023: Periodo de registro.
Desde el 01/01/2024 incluido: Sin acceso al mercado para sustancias no registradas.
KKDIK SIEF – Presentación conjunta
SIEF = Foro de intercambio de información sobre sustancias
Los participantes de SIEF deben incluir todos los actores correspondientes que presenten información a la agencia sobre la sustancia para:
- compartir costes e intercambiar datos
- prevenir test innecesarios con animales y reducir costes
- realizar una presentación conjunta de dicha sustancia
Si varias empresas diferentes desean registrar la misma sustancia, pueden construir un archivo de registro conjunto en el SIEF y enviar juntos el expediente de registro.
Los requisitos de registro del KKDIK REACH TURCO difieren de los del REACH de Union Europea
Aspectos críticos
- No existe separación de plazos por intervalos de tonelaje o clasificación de sustancias.
- Todos los registros para sustancias ≥1 MTA deben presentarse en un período de 3 años (31/12/2020 – 31/12/2023).
- Las empresas que exporten productos químicos (y artículos que contengan ciertos productos químicos) pueden nombrar un OR y enviar los registros mediante el OR, y posteriormente sus importadores se convertirán en usuarios intermedios. (Artículo 9)
- Se requiere un asesor de seguridad química certificado para compilar el expediente y preparar el informe de evaluación de seguridad química.
- Los compiladores de SDS certificados de acuerdo con la 29204 (normativa SDS existente) pueden compilar SDS hasta el 31/12/2023 de acuerdo con la 29204, y deberán estar preparados y firmados por un experto certificado en Turquía.
Nuestros servicios
- Servicio de Representante exclusivo
- Servicios de Terceros
- Identificación del alcance
- Preinscripción y registro de sustancias
- Notificación de clasificación y etiquetado (C&L)
- Evaluación de seguridad química (CSA)
- Informe de seguridad química (CSR)
- Ficha de datos de seguridad: preparación, traducción, compilación, registro y preparación de etiquetas
- Gestión SIEF
- Servicio de apoyo al consorcio y gestión del consorcio
- Apoyo subcontratado a los equipos regulatorios de empresas.
- Formaciones regulatorias
